醫藥用的純化水設備制水標準

文章作者: 宏森環保

  　醫藥行業對于水質的要求是極高的，純水在制取之后不宜放置太長的時間，否則將會影響純水的水質，因此設備的大小應以每小時的用水量為標準定制。

　　醫藥、電子、化工、環保、涂裝、生物工程、化妝品、食品、電力、保健品、等領域的用水都將用到純化水設備，但是每一個行業用的水質是不一樣的，今日講解一下關于醫藥用的純化水設備制水標準。

　　醫藥用的純化水設備制水標準應符合：

　　1、衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml;

　　2、電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM);

　　3、內毒素 0.25EU/ml;

　　4、化學指標：要符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求;

　　5、純化水：應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準;

　　6、注射用水：應符合2000中國藥典所收載的注射用水標準;

　　純化水處理流程：

　　原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水對象。

　　純化水的原水通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水，是不含有任何附加劑的，醫藥純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，但是不得用于注射劑的配制。

　　純化水設備采用的是低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料，設備的儲水箱應進行定期的水清洗且純化水儲存周期不宜大于24小時。